PD-1单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的疗效
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(一)PD-1 mAb+乐伐替尼一线治疗肝细胞癌,疗效可能更好

该研究是一项Ib期临床研究,旨在评估默克K药物+乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的安全性和疗效。

结果表明,K药+乐伐替尼对uHCC具有良好的抗肿瘤活性;毒性可控,无新的安全信号。

中位 OS=22 个月,

中位 PFS=9.3 个月(标准);

独立影像学评估的 ORR 分别为 46%(标准)和 36%(1.1 标准),89% 的患者肿瘤缩小(标准)并具有持久的缩小效果。

根据本研究的中期数据,美国FDA授予K药+乐伐替尼作为uHCC一线治疗的突破性疗法。

相比之下,

①罗氏T药+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌,中位OS​​=19.2个月,12个月OS率为67% vs(对照组)56%。中位 PFS=6.9 个月,ORR=30%。

②$()$+贝伐单抗生物类似药一线治疗肝细胞癌,中位PFS=4.7个月,ORR=21%。12 个月 OS 率 62.4% 对比(对照组)48.5%。

③研究,全球多中心3期临床研究,阿斯利康Ⅰ期药物+联合CTLA-4 mAb对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性。

患者首先接受 ( ) 和 I 药物 ( ) 的组合,然后每 4 周仅接受 I 药物 ( ) 单药治疗。这种给药方案旨在刺激 T 细胞活化,同时减少 CTLA-4 抗体的毒副作用。与单用索拉非尼相比,患者的总生存期(OS)可实现统计学和临床​​显着的改善,目前尚未公布具体的 OS 数据。

22研究为国际多中心、开放标签、随机对照2期临床试验,阿斯利康I药物+CTLA-4 mAb,中位OS​​=18.7个月。

(二)君实生物启动肝细胞癌一线全球3期临床试验

同样的PD-1单克隆抗体+乐伐替尼治疗方案仅进行了一项双盲对照的全球3期临床试验:

①默克K药+乐伐替尼

②$君实Bio-U()$特瑞普利单抗+乐伐替尼。

LEAP-002研究是一项全球多中心3期临床研究,研究K药+乐伐替尼vs乐伐替尼一线治疗晚期不可手术肝细胞癌的疗效,目前在澳大利亚、智利、中国、哥伦比亚、法国,德国、意大利、日本、墨西哥、新西兰、波兰、俄罗斯、西班牙、韩国、台湾、土耳其、英国和美国等102个国家和地区已完成招聘。

君实生物特瑞普利单抗+乐伐替尼vs乐伐替尼,全球3期临床研究的中国亚组,将于2022年下半年读取数据。

(三)君实生物-特瑞普利单抗+乐伐替尼一线治疗方案,成本最低

医疗保险谈判后,2022 年价格:

特瑞普利单抗6ml//1912.96元。降价 – 8.95%。

特瑞普利单抗2ml/80mg/825元。降价 – 8.95%。

贝伐单抗生物类似药每年花费 18.170,000 元。与罗氏T药合用可通过医疗保险支付。

也就是说,就是##+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌,医保每年可支付3.67万元,贝伐单抗18.17万元自费使用.

罗氏T药+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌,医保每年18.17万元,罗氏T药(捐献后)每人13.12万元一年自费。

仿制药乐伐替尼每年花费 6.690,000 元。肝细胞癌一线治疗可通过医保支付,与其他药物联用不受限制。

也就是说,$君实Bio-U()$特瑞普利单抗+乐伐替尼一线治疗肝细胞癌,年医保缴费6.69万元,特瑞普利单抗年费3.25万元自费使用。

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