第一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)中KRAS突变的靶向药物已在欧洲获得批准。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)批准了新型口服疗法索托拉西布 (Lumykras)。它用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人，这些患者在至少一种先前的全身治疗后出现进展。Lumakras是经过近40年研究后批准的全球第一个KRAS靶向疗法，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向疗法。

　　索托拉西布是KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是肿瘤发生的致癌驱动因素。据 CHMP称，该药物阻断肿瘤细胞信号传导和存活，抑制细胞生长，并选择性地促进携带KRAS G12C 的肿瘤的细胞凋亡。KRAS 突变是非小细胞肺癌肿瘤中最常见的突变，但长期以来似乎对药物治疗产生耐药性。这种KRAS G12C突变发生率约占非小细胞肺癌基因突变的13％。当索托拉西布的临床数据在2020年世界肺癌大会上公布时，肺癌专家们对这一结果表示热烈欢迎。

　　“这是肺癌治疗的一个历史性里程碑。在针对KRAS进行了四年的科学努力之后，索托拉西布有可能成为这一需求未得到满足的患者群体的首个靶向治疗选择，”纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博说。

　　根据一项对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后疾病进展的研究，该药物于5月获得美国食品和药物管理局的批准。FDA的批准基于36% 的总体反应率，这是该研究的主要结果。在有反应的患者中，58% 的反应持续时间为6个月或更长时间。EMA表示，其批准建议是基于客观响应率和响应持续时间数据。CHMP表示，索托拉西布最常见的副作用是腹泻、恶心、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高和关节痛。

　　肺癌是目前中国恶性肿瘤中致人死亡率最高的一种癌症。非小细胞肺癌相对于小细胞肺癌发病慢，癌症的扩散速度较慢，但是一般发现即是晚期，非常难以控制和治疗。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(SOTORASIB/AMG 510)治疗KRAS突变经治结直肠癌患者的研究结果

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