普贝希在中国商业化上市,8款贝伐珠单抗生物类似药
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近日,百济神州宣布旗下公司研发的贝伐单抗注射液生物类似药普百喜®已在中国上市,并正式开始向全国各大医院和药店供货,并已在全球多个国家销售。国家。医院为病人开处方。目前,普百喜®在终端的零售价分别为3316元/瓶(/16ml)和1147元/瓶(/4ml)。

2021年11月19日,普贝西®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌()和转移性结直肠癌(mCRC)患者。.

根据国际癌症研究机构(IRAC)最新发布的全球癌症统计报告,2020年全球癌症死亡人数将达996万例,其中肺癌病例180万例,远超其他癌症类型。在中国,肺癌的发病率呈持续增长趋势,约占肺癌的85%。在我国常见的新发癌症中,结直肠癌的总发病率已上升至第三位,第五位最常见的癌症死亡原因。

各种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关。在这个过程中,血管内皮生长因子(VEGF)的信号通路起着关键作用。抗血管生成药物贝伐单抗与VEGF结合,抑制VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号通路,阻止肿瘤微环境中新血管的生长,使肿瘤组织无法获得所需的血液,氧气和其他营养物质并最终“饿死”以抑制肿瘤生长。贝伐单抗作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,已广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗。

作为在临床疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似的治疗性生物制品,®的上市将进一步提高患者治疗的可及性。

目前,贝伐单抗赛道已呈现出竞争态势。除了罗氏的贝伐单抗抗原研究外,在中国获批上市的贝伐单抗生物类似药还有8个,分别是齐鲁药业、新兴药业大生物、恒瑞医药、博安生物、Bio-Otai、海正生物/贝达生物、TOT生物制药和复宏汉霖。此外,正大天晴也提交了上市申请。

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参考:

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