对于晚期结直肠癌的治疗,西妥昔单抗和贝伐单抗已经在中国CSCO结直肠癌诊疗指南中被列为一线或二线药物。虽然上述两种靶向药物已经进入中国市场,但实际临床应用率并不理想。统计显示,只有约10%有适应症的晚期结直肠癌患者接受靶向药物治疗。近年来,随着诊断和治疗的发展,我国结直肠癌患者的生存率有所提高,但与发达国家相比仍有一定差距。
欧美发达国家或日本的结直肠癌5年生存率约为65%,而我国约为52%。造成这种差距的主要原因有两个。一是肿瘤筛查,早期筛查患病率高的国家早期结直肠癌的诊断率较高。二是规范治疗,尤其是靶向药物的应用。对于晚期结直肠癌患者,我国靶向药物的应用率较低。
在美国,如果要进行晚期结直肠癌新药三线临床试验,要求受试者在一线和二线都接受过靶向药物治疗,患者更容易入组,因为一线和二线的靶向药物应用率更高。然而,在中国进行类似的临床研究将是困难的,因为如前所述,在中国只有约10%的有适应症的患者接受了靶向药物治疗。